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小儿复方氨基酸注射液的超高效分析方案

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-08-21
 沃特世UPLC氨基酸分析解决方案

■将待测样品衍生化后在UPLC®系统上进行超高效分离,能够在11分钟的单次分析运行时间内,基线分离多达27种氨基酸。
■在确保效率、分离度与准确性的同时,该方案具有极高的耐用性与可靠性,可确保在日与日间、不同仪器之间、不同实验室之间的高度重现。
■已经被许多中国用户采纳并应用于生物发酵液、肽/蛋白药物、食品、饮料、饲料、氨基酸注射液中的氨基酸检测分析工作(包括日常质检工作)。
■沃特世专利衍生试剂AQC,因其高效可靠、操作简便的特点,也已被收纳见于中国药典甘氨酸检测方法中。

沃特世
UPLC氨基酸分析方案用于小儿复方氨基酸注射液的分析
1. 小儿复方氨基酸注射液:作为营养药物,主要适用于:早产儿、体重低下及蛋白质摄入量不足的新生儿、手术后高代谢状态小儿、各种急慢性营养不良的小儿。适逢国内婴幼儿生育高峰,小儿复方氨基酸注射液具有临床应用增长快、产品利润高的市场前景。

2. 
沃特世ACQUITY UPLC氨基酸分析方案及测试条件:

仪器:ACQUIT Y UPLC H-Class系统,配PDATUV检测器,Empower® 3色谱管理软件,初次使用配置AccQ-Tag™ Ultra启用包(PN176002983)。

耗材:AccQ-Tag Ultra化学品补充包(PN176001235),包含:氨基酸标准品、衍生试剂包、色谱柱、瓶装流动相、样品衍生管、全回收样品瓶。(以上各

项亦可根据消耗情况分别购买)。

LC条件:色谱柱:AccQ-Tag Ultra 1.7μm 2.1x100mm
柱温:49
样品室温度: 10
流速:0.7mL/min(流动相梯度表略)
检测:UV260nm
进样量:1μL

3. 
典型谱图与检测结果:
单次运行时间仅需11分钟(包括梯度再平衡时间),流动相消耗7.7mL/次。与常规HPLC氨基酸分析相比(1mL/min50min),极大地提高了分析效率并降低了废液处理成本。对于19种目标氨基酸,各氨基酸分离度均>2.3LOQ可达5pmol,标准曲线相关系数均>0.9994。对于19AA-I实际样品稀释100倍后进行检测,连续6针保留时间RSD<0.15%,含量RSD<0.8%

19AA-I
注射液样品稀释100倍后的典型分析谱图。注意:该图中图报告格式,可在Empower色谱管理软件中简单设置即得.

关于
Empower色谱管理软件在此应用中的特色

该软件具有强大的数据处理与报告功能。可使用自定义字段编写氨基酸质量g/L、氨基酸质标比(即检测结果与标示量的比值)、结果评价(例如合格、偏高、偏低)等所需结果,由工作站直接计算并表达在报告中,从而可节约分析工作者的数据处理与报告时间,也极大地方便了QC主管与项目经理一目了然地对检测结果进行评价与后继处理。
 
 
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